ООО “КоАЛ Фарманализ”
Испытательная лаборатория, аккредитованная в области контроля качества лекарственных средств, БАД и косметики. Оснащена современным аналитическим оборудованием и спецализированными лабораторными помещениями. Наши специалисты стажировались на крупных европейских предприятиях по производству лекарственных средств. Лаборатория неоднократно проходила инспекционные проверки специалистов ВНИИС и аудиты зарубежных производителей ЛС.
Свою деятельность на фармацевтическом рынке ООО «КоАЛ Фарманализ» осуществляет более 16 лет. За этот период лаборатория была трижды аккредитована МЗ России и Федеральным агентством по техническому регулированию, аттестат аккредитации РОСС RU 0001.21 ФМ12
ЛАБОРАТОРИЯ ПРОВОДИТ КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА:
- - Лекарственных средств
- - Субстанций
- - БАДов
- - косметики
ПРОВОДИТ
Испытания лекарственных средств на соответствие требованиям НД
Валидацию аналитических методов
Разработку методов контроля качества ЛС
ОКАЗЫВАЕТ ПОМОЩЬ
в разработке методов контроля готовой продукции для производителей лекарственных средств и техническую помощь другим испытательным лабораториям.
РАЗРАБАТЫВАЕТ документацию
Для производственных лабораторий, нормативные документы по контролю качества ЛС для производителей (ФСП и НД).
ОРГАНИЗУЕТ И ПРОВОДИТ
Микробиологические мониторинги производства ЛС, валидацию аналитических методик, изучение биоэквивалентности лекарственных средств ин витро
ООО «КоАЛ Фарманализ» располагает полной базой нормативной документации (НД, ФС и ФСП).
В состав ООО «КоАЛ Фарманализ» входят две лаборатории - химико-аналитическая и микробиологическая.
