Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) является федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения находится в ведении Министерства здравоохранения Российской Федерации.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения осуществляет свою деятельность непосредственно и через свои территориальные органы во взаимодействии с другими федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, органами местного самоуправления, общественными объединениями и иными организациями.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения осуществляет следующие полномочия:
- выдача сертификата специалиста лицам, получившим медицинское или фармацевтическое образование в иностранных государствах;
- лицензирование медицинской и фармацевтической деятельности;
- лицензирование по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений;
- лицензирование производства и технического обслуживания медицинской техники;
- государственная регистрация медицинских изделий;
- выдача разрешений на ввоз на территорию Российской Федерации и вывоз с территории Российской Федерации сильнодействующих веществ, не являющихся прекурсорами наркотических средств и психотропных веществ.
Основными направлениями контроля и надзора в сфере здравоохранения, осуществляемыми Росздравнадзором и влияющими на национальную безопасность Российской Федерации, являются:
- контроль качества и безопасности медицинской деятельности с целью предотвращения нанесения вреда жизни и здоровью населения вследствие оказания медицинской помощи ненадлежащего качества;
- предупреждение обращения на территории Российской Федерации фальсифицированных, контрафактных и недоброкачественных лекарственных средств;
- контроль и надзор в сфере обращения медицинских изделий, позволяющие обеспечить присутствие на рынке эффективных и безопасных медицинских аппаратов и инструментов для установления наиболее точного диагноза, успешного проведения операций, оказания действенной реабилитационной поддержки.
Перечень исполняемых Росздравнадзором государственных функций (контроль соблюдения порядков и стандартов оказания медицинской помощи; контроль соблюдения медицинскими работниками и фармацевтическими работниками ограничений при осуществлении профессиональной деятельности; контроль за достоверностью первичных статистических данных, предоставляемых медицинскими организациями, осуществляющими медицинскую деятельность; контроль за ввозом медицинских изделий на территорию Российской Федерации; контроль за утилизацией медицинских изделий; мониторинг безопасности медицинских изделий и др.).
