Клинико-фармакологическая группа
Ноотропный препарат. Церебролизин включает низкомолекулярные нейропептиды, биологически активные, способные преодолевать гематоэнцефалический барьер и доставляться непосредственно к нервным структурам. Медикамент проявляет органоспецифическое мультимодальное влияние на мозг (одновременное проявление метаболической регуляции, функциональной нейромодуляции, нейропротекции и нейротрофической активности.
Состав
- Совокупность пептидов, извлеченных из свиного головного мозга
- Набор вспомогательных веществ – гидроксид натрия, вода дистиллированная.
Форма выпуска
Прозрачный водный раствор для инъекций, характерного янтарного цвета.
Упаковка
Ампулы из темного стекла с объемом 1, 2, 5, 10, 20 и 30 мл, в упаковке по 1, 5 и 10 ампул, ячейковые контурные упаковки, картонные пачки.
Условия и срок хранения
Церебролизин необходимо хранить при температуре не более 25°C, в месте, закрытом от детей и защищенном от света.
Срок годности Церебролизина в ампулах - 5 лет. Срок годности во флаконах - 4 года.
Фармакологическое действие
Метаболическая регуляция:
Церебролизин увеличивает интенсивность аэробного энергетического метаболизма головного мозга, позитивно влияет на внутриклеточный синтез белков в стареющем или развивающемся мозге.
Нейропротекция:
Церебролизин защищает нейроны от повреждающего влияния лактацидоза, предупреждает возникновение свободных радикалов, усиливает жизнеспособность нейронов, защищает их от гибели при гипоксии и ишемии, устраняет повреждения при нейротоксическом влиянии возбуждающих аминокислот.
Нейротрофическая активность:
Церебролизин - единственный ноотропный препарат, нейротрофическая активность которого доказана практически. Его действие аналогично влиянию естественных факторов нейронального роста (NGF), однако проявляющемуся в данном случае при периферическом введении.
Функциональная нейромодуляция:
Церебролизин положительно влияет при ослаблении когнитивных функций организма, повышает концентрацию внимания, стабилизирует процессы запоминания.
Показания
- болезнь Альцгеймера;
- синдром деменции различного генеза;
- ишемический мозговой инсульт;
- хроническая цереброваскулярная недостаточность;
- ЧМТ, травмы спинного мозга;
- осложнения после нейрохирургических операций и иные острые состояния;
- эндогенная депрессия в условиях неприятия антидепрессантов;
- болезнь Паркинсона;
- бессонница;
- боли в спине;
- вертебро-базилярная недостаточность:
- в нейропедии – при задержке умственного развития, гиперактивности, дефиците внимания;
Противопоказания
- эпилептический статус;
- острая почечная недостаточность;
- повышенная чувствительность к препарату.
Инструкция к применению
Церебролизин следует применять парентерально (внутривенно и внутримышечно). Внутримышечно – до 5 мл, внутривенно – до 10 мл. Использовать только прозрачный раствор препарата и только однократно.
Рекомендуемый курс лечения
Возможно однократное введение Церебролизина при дозе до 50 мл, предпочтительно проведение лечебного курса – ежедневные инъекции в течение 10-20 дней.
Дозировка
Дозировка и длительность применения определяются характером и тяжестью заболевания, и возрастом пациента.
- При острых состояниях (инсульт, ЧМТ, осложнения нейрохирургических операций) - от 10 до 50 мл.
- В резидуальном периоде инсульта, травмах головного и спинного мозга - от 5 до 50 мл.
- При психоорганическом синдроме и депрессиях - от 5 до 30 мл.
- При болезни Альцгеймера и синдроме деменции - от 5 до 30 мл.
- В нейропедиатрической практике - 0.1-0.2 мл/кг массы тела.
В целях повышения эффективности проводятся повторные курсы до тех пор, пока они положительно влияют на состояние пациента. После первого курса периодичность проведения инъекций может снижаться до 2-3 раз в неделю.
Передозировка
О случаях передозировки препаратом Церебролизин неизвестно.
Лекарственное взаимодействие (фармакосовместимость)
На практике подтверждена совместимость Церебролизина со стандартными инфузионными растворами (в течение 24 ч при комнатной температуре и обычном освещении): 0.9% раствор натрия хлорида, 5% раствор декстрозы (глюкозы), раствор Рингера.
Допустимо совместное применение препарата с витаминами и стимуляторами сердечного кровообращения. Но при этом препараты не рекомендуется смешивать в одном шприце с Церебролизином.
Не рекомендуется смешивать в одном растворе Церебролизин со сбалансированными растворами аминокислот.
Препарат несовместим с растворами, изменяющими рН среды (5.0-8.0) или включающими липиды.
Одновременное применение Церебролизина и антидепрессантов или ингибиторов МАО может вызывать их взаимное усиление. В этом случае рекомендуется снижать дозу антидепрессанта.
Побочные эффекты
Пищеварительная система
Редко – потеря аппетита, диспепсия, тошнота и рвота, диарея или запоры.
ЦНС и периферическая нервная система
Редко – предполагаемый эффект активации сопровождается возбуждением, агрессивным поведением, спутанностью сознания, бессонницей; в единичных случаях (<0.01%) – возникновении больших эпилептических припадков и судорог.
Аллергические реакции
В единичных случаях – реакция повышенной чувствительности, головные боли и боли в шее, конечностях и нижней части спины, одышка, озноб и коллаптоидное состояние.
Местные реакции
Редко – гиперемия кожи, зуд, жжение в месте инъекции.
Способность к вождению автотранспорта и работе с механизмами
Как показали клинические испытания, Церебролизин не влияет на способность управлять транспортными средствами и использовать механизмы.
Беременность и лактация
Нужно осторожно применять Церебролизин в I триместре беременности и в период лактации. Для применения при беременности и грудном вскармливании необходимо, чтобы предполагаемая польза для матери превышала потенциальный риск для ребенка.
Экспериментальные исследования не дали оснований полагать, что он оказывает тератогенное и токсическое влияние на плод. Но исследования в клинических условиях не проводились.
При чрезмерно быстром введении
Редко – ощущается жар, потливость, головокружение; в единичных случаях - тахикардия, аритмия.
Прочие
Клинические исследования показали: имеются единичные случаи гипервентиляции, артериальной гипертензии и гипотензии, усталости, тремора, депрессии и апатии, головокружения и гриппоподобных симптомов (насморка, кашля, инфекций дыхательных путей).
Некоторые нежелательные эффекты (возбуждение, артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, вялость, тремор, депрессия, апатия, головокружение, головная боль, одышка, диарея, тошнота) проявлялись при клинических испытаниях в равной мере у пациентов, получавших Церебролизин, и у пациентов группы плацебо.
Особые указания
После вскрытия ампулы с Церебролизином необходимо использовать его незамедлительно.
При слишком быстрой инъекции может возникать ощущение жара, потливость и головокружение. Поэтому препарат нужно вводить медленно.
Аналоги Церебролизина
Структурных аналогов Церебролизина по действующему веществу не существует.
Аналоги по фармакогруппе: актовегин; амилоносар; аминалон; ампассе; билобил; гаммалон; глеацер; глиатилин; глицин; глутаминовая кислота; гопантам; гопантеновая кислота; делецит; деманол; идебенон; интеллан; кортексин; луцетам; мексиприм; мексифин; мемотропил; минисем; нейромет; ноотропил; ноохолин; нооцетам; пантогам; пикамилон; пирабене; пирацетам; пиридитол; прамистар; ромфарм; семакс; тенотен; фенибут; фенотропил; цераксон; церебрамин; церебрил; церебролизат; энцефабол; эскотропил.
